Cela fait prés d’un quart d'un siècle que les chercheurs du Technion de Haïfa ont commencé à étudier la mise au point d’un traitement médical très efficace de la maladie de Parkinson, dans ses stades trés avancés.
Le laboratoire pharmaceutique Teva a sannoncé que les études ont montré que ce nouveau médicament, la Rasagiline, a la capacité de ralentir le progression de cette maladie neurologique qui affecte 0,5 % de la population. Les essais cliniques de phase II et III, ont été couronnés de succès, ce qui signifie que le nouveau médicament pourra sortir sur les marchés européen et américain, dès l'année prochaine.
En mars 2003, à l’annonce de la nouvelle, l'engouement, était tangible parmi les chercheurs du Technion de Haïfa. La Rasagiline a été développée par les laboratoires Teva, sur la base des recherches originales du Pr Moussa Youdim et du Pr Yohann Feinberg, du département de pharmacologie à l’Ecole de Médecine du Technion de Haïfa, en Israël.
" Je suis très ému. C'est le travail de toute une vie et j'ai toujours cru en ce médicament, " a déclaré Youdim après la publication des résultats des études.
On assiste à 20 nouveaux cas de maladie de Parkinson sur 100,000 personnes par an. Etant donné le vieillissement progressif de la population occidentale, le marché pour ce médicament est énorme.
Le Parkinson est causé par la mort des cellules du cerveau qui produisent la dopamine, ce messager chimique qui aide à contrôler les mouvements musculaires. Cette maladie chronique, progressive et finalement fatale, se caractérise par des tremblements incontrôlables et une incapacité du cerveau à commander des mouvement précis aux muscles.
Dans les essais cliniques de phase III de la Rasagiline, très prometteurs, publiés la semaine dernière, le médicament a été jugé très efficace. Les deux études ont comparé des dosages quotidiens de Rasagiline avec un placebo et ont démontré une réduction considérables des périodes où les patients ne contrôlaient pas correctement leurs mouvements.
On estime qu’environ un tiers des malades présentant une maladie de Parkinson avancée et qui suivent sous le traitement classique, sont « hors circuit » pendant plusieurs heures, incapables de bouger normalement et qu’ils en développent des complications. Quand ces malades essayèrent le médicament de Teva conjointement avec leur traitement habituel, par la levodopa, ils eurent moins de complications et de temps « hors circuit ».
Les médicaments traditionnels de la maladie de Parkinson perdent de leur effet avec le temps et doivent être pris huit fois par jour. Le Pr Youdim a déclaré que les effets secondaires de la Rasagiline étaient minimes, et que les études avaient montré qu’ils n’étaient pas plus importants que ceux existant déjà chez les malades ayant seulement pris le traitement placebo.
Les essais cliniques ont été réalisés en Israël, en Amérique du Nord, en Europe, et Argentine.
Les résultats de ces deux essais suivent ceux couronnés de succès de la phase III, qui a démontré l'efficacité de la Rasagiline prise isolément au début de la maladie de Parkinson.
Avec ces résultats positifs, la Rasagiline va maintenant tre soumise pour pouvoir être mise sur le marché en Amérique du Nord et en Europe, pour le second semestre 2003. Le succès des essais cliniques améliore les chances d’obtenir l’approbation finale de la FDA (Agence du médicament américaine) de ce médicament et de son lancement pour le premier trimestre 2004.
Le Pr Youdim, un scientifique né en Iran qui a étudié et a conduit ses recherches en Angleterre avant d’émigrer en Israël, a déclaré que le médicament serait bientôt essayé aussi bien sur la maladie d'Alzheimer que sur la sclérose en plaques.
" J’ai toujours cru à ce médicament. C'est le résultat d'un travail de toute une vie.’’
En 1967, une compagnie australienne avait essayé de vendre une variante rudimentaire de la molécule du médicament pour faire baisser la pression sanguine, mais les résultats n’avaient pas été concluants . Ce n’est que plus tard que le Pr Youdim put identifier qu’il était possible de traiter les maladies neuro-dégénératives avec cette molécule.
Le Pr Youdim apporta le médicament en Israël en 1977, lorsqu’il fut nommé à la tête du nouveau département de Pharmacologie de la Faculté de Médecine du Technion. Après des expérimentations pratiquées sur l’animal, il devint clair que le médicament était efficace pour prévenir de la mort neuronale.
La Rasagiline est une molécule qui a été développée par Youdim et ses collaborateurs au Centre Eve Topf de Recherche et d’Enseignement sur les Maladies Neuro-dégénératives du Département de Pharmacologie et à la Faculté de Médecine du Technion. Le laboratoire Teva développa le médicament sur la base de ces recherches. Dans des expériences réalisées initialement sur les animaux, il fut démontré que le médicament prévenait la dégénérescence du neurotransmetteur qu’est la dopamine, dans le cerveau, et qu’il améliorait les fonctions cognitives.
Le Pr Youdim explique que le système nerveux humain est composé de neurones qui se rejoignent pour créer des nerfs. La perte des neurones fait partie du processus normal de vieillissement, mais dans la maladie de Parkinson, comme dans la maladie d'Alzheimer, ce processus est plus rapide.
En traitant les animaux avec de la Rasagiline on parvint à prévenir de façon significative ce processus de vieillissement, et maintenant on a pu montrer que ses effets positifs s’étendaient aux malades de atteints de Parkinson.
Israël Makov, Président et PDG du laboratoire Teva a déclaré: " Les résultats conséquents de ces essais ont rejoint nos attentes quant à l'efficacité de la Rasagiline. Nous sommes extrêmement contents du développement clinique de ce produit qui tient ses promesses pour les malades atteints à la fois par les stades débutant et avancé de la maladie de Parkinson. Ces résultats nous encouragent aussi à poursuivre dans nos recherches pour trouver d’autres indications neurologiques à la Rasagiline.
Le développement de la Rasagiline vient immédiatement après l’immense succès de Teva, dans le traitement de la sclérose en plaques par la Copaxone.
Le laboratoire Teva., basé en Isral, est parmi les 35 premiers laboratoires pharmaceutiques mondiaux. Près de 90% de ses ventes sont réalisées en Amérique du Nord et Europe. La compagnie développe, fabrique, et commercialise des médicaments génériques et de marque pour l’homme, et des principes actifs pharmaceutiques. Le département recherche et développement de Teva se concentre sur le développement de nouveaux médicaments pour les maladies du système nerveux central.
Le développement de la Rasagiline est la résultante d'une alliance stratégique à long terme pour une coopération mondiale et une commercialisation européenne entre Teva et le laboratoire Lundbeck. Lundbeck est un laboratoire pharmaceutique international engagé dans la recherche et le développement, la production, la commercialisation et la vente de médicaments pour le traitement de maladies psychiatriques et neurologiques.
Selon les termes de l'accord, Lundbeck vendra la Rasagiline en Europe et dans plusieurs marchés d'outre-mer, en collaboration avec Teva, pendant que Teva conservera des droits exclusifs de commercialisation dans le reste du monde, y compris l’Amérique du Nord.
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